[導讀] 生物藥物生產商越來越多的使用連續生產技術來取代傳統的批次生產方法，以提高一致性、降低生產成本和縮短交貨期。一次性使用設備因可減少清潔及驗證的需求，從而進一步提高了效率。

　　近日，PALL集團推出了一些列重要技術，使在連續生產生物藥物過程中使用整體、工業規模的一次性設備成為可能。生物藥物生產商越來越多的使用連續生產技術來取代傳統的批次生產方法，以提高一致性、降低生產成本和縮短交貨期。一次性使用設備因可減少清潔及驗證的需求，從而進一步提高了效率。

　　Cadence BioSMB 工藝系統

　　作為Pall用于簡化純化過程的產品，Cadence BioSMB 工藝系統在產品開發及規模生產中為制藥工業提供了使用一次性管路及連續多層析柱的解決方案。使用Cadence BioSMB研發規模產品的廠商可輕松升級為Cadence BioSMB生產規模產品，而不需更改生產參數、緩沖液或是吸附劑，從而節約了時間與成本。這項技術*改變了層析過程，與傳統批次生產系統相比，使用的柱體積小，進而減少了吸附劑及緩沖液的使用量。Cadence BioSMB技術在不改變吸附劑或緩沖液的條件下，可減少90%的層析介質用量。整個系統的一次性使用管路可在30分鐘內更換完畢，且閥門系統不需要清潔，也不需要進行清潔驗證。

　　Pegasus Prime病毒清除過濾器

　　Pall的Pegasus Prime病毒清除過濾器在截留病毒方面功能強大且一致性好，保護了關鍵的生物技術生產流程，從而保證了藥物質量以及患者安全。Pegasus Prime家族使用的濾膜具有*的表面形態，從而在病毒保留方面顯示了強大的能力。這系列的小型的產品尤其適用于初步試驗、中試試驗和病毒驗證研究，可根據所需的功能去除任何符合要求的病毒。而生產規模用的過濾器已經過γ輻照，并通過了親水完整性測試，從而提高了性能和通過量。目前，Pall在所有單抗藥應用中都已有了完整的去病毒濾器。

　　Allegro STR一次性使用生物反應器

　　為進一步提高其在上游生產應用中的地位，Pall擴大了一次性攪拌釜生物反應器產品線，現已包括2000L反應器，其工作體積在400至2000升之間。Pall現有擁有三款符合人體工學的、操作直觀的攪拌釜生物反應器。一次性生物容器的生產、包裝和處理是為了保證其完整性。在長時間壽命試驗的支持下，大規模細胞培養中的此系統可靠性大大加強。此外，這個系統的結構非常緊湊，高不到三米，使其適用于絕大多數潔凈室。